Studien
Bereits durchgeführte Studien
Sponsor |
Indikation |
Prüfmedikament |
Therapiedauer |
MOB Moberg | Onychomykose | Miclast/Placebo/Terbinafin | 1 Jahr |
LP LEO CHANGE | Psoriasis | Brodalumab/Fumaderm | 24 Wochen |
MicoFlu-C bioskin | Candidiasis | Miconazole 2% Fluprednidene 0,1% Cream Test vs. Vobaderm Cream (Reference) vs. Vehicle | 3 Wochen |
Eli Lilly | Psoriasis | Ixekizumab | 18 Monate |
BMS | Psoriasis | BMS-986165/Placebo | 12 Wochen |
CES ISC Cesra | Follikulitis | Ilon/Jod/Vaseline | 1 Woche |
R668-AD-1225 Regeneron | Neurodermitis | Dupilumab | 3 Jahre |
Janssen | Psoriasis | Guselkumab/Fumaderm | 56 Wochen |
Birch Allergy Therapeutics | Birkenpollenallergie | PQBirch301/Placebo | 1 Jahr |
PM Allergy Therapeutics | Hausstaubmilbenallergie | PURETHAL/Placebo | 1 Jahr |
IMI C Dermapharm | Aktinische Keratose | Aldara/Placebo/Imiquimod | 8 Wochen |
RD Galderma | Atopische Dermatitis | Nemolizumab/Placebo+TCS | 24 Wochen |
Grass Allergy Therapeutics | Gräserallergie | Graspollen/Placebo | 6 Wochen |
MOB Moberg Onychomykose
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit eines neuen Medikaments zur Behandlung der leichten bis mittelschweren distalen subungualen Onychomykose zu untersuchen. Onychomykose (=Nagelpilzinfektion) ist eine Infektion der Finger- oder Zehennägel, die durch einen Pilz im Nagelbett und in der Nagelplatte verursacht wird.
Das Prüfpräparat MOB015B ist ein neues Medikament in der klinischen Erprobung, d.h. es ist bislang von der Behörde noch nicht zugelassen. Es enthält den aktiven Wirkstoff Terbinafin in einer neuen Zusammensetzung. Terbinafin ist ein Mittel gegen Pilze und wird in Tablettenform bereits seit fast 20 Jahren zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen eingesetzt.
Wirksamkeit und Sicherheit des Prüfpräparats werden mit einem Medikament namens Miclast® 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack verglichen.
LP LEO CHANGE
Eine Phase-4-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von subkutanen Injektion Brodalumab gegenüber oralen Verabreichungen von Fumarsäureestern bei Erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.
Bei Brodalumab handelt es sich um einen Antikörper, der einen Eiweißstoff (ein Protein) mit der Bezeichnung Interleukin-17-Rezeptor (IL-17R) im Körper blockieren soll. Das Wechselspiel (Interaktion) dieses Rezeptors mit Interleukin-17 (IL-17) spielt eine Rolle bei bestimmten Entzündungsreaktionen. Eine unkontrollierte übermäßige Bindung von IL-17 an IL-17R kann allerdings mit bestimmten Erkrankungen im Zusammenhang stehen, z. B. der rheumatoiden Arthritis, der Psoriasis oder der Psoriasis-Arthritis.
Brodalumab wird als Injektion verabreicht und ist gegenwärtig in Europa einschließlich Deutschland sowie den USA und Japan für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Psoriasis bei Erwachsenen zugelassen.
Fumaderm® und das niedriger dosierte Fumaderm® Initial, sind zwei sehr häufig in Deutschland ärztlich verordnete Medikamente zur Behandlung von mittelschwerer und schwerer Plaque Psoriasis. Die Verabreichung erfolgt oral und nur dann, wenn eine äußerliche Therapie der Psoriasis nicht ausreichend ist.
MicoFlu-C bioskin
Eine Doppelblinde, randomisierte klinische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit einer neuen Creme mit Miconazol 2% Flupredniden 0,1% im Verglich zur zugelassenen Zubereitung Vobaderm® Creme bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Candidiasis der Haut.
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Ihr Studienzentrum Dr. Leitz & Kollegen